微芯生物回复二轮问询
白银
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admin_aj
2019-05-15 13:25

5月14日,科创板上市受理企业微芯生物回复上交所二轮问询,成为第一家给出二轮问询回复的公司。二轮问询共涉及研发支出资本化、实控人认定与控制权稳定等14项大问题,文件内容共计130页。 此次问询回复的14项问题分别关于研发支出资本化和费用化;关于实际控制人认定与控制权稳定;关于董事、高管变动;关于专有技术独占使用权出资;关于主要生产用地用房的权属与搬迁影响;关于核心技术平台;关于西达本胺市场情况及西达本胺等药物的临床研究进展及未来市场情况;关于风险因素;关于经销模式;关于CRO、SMO等委外服务情况;关于市场推广费。;关于生产资质及其他。 此前,微芯生物首轮收到问题有41个问答,回复内容长达183页,包括股权结构、董监高等基本情况;发行人核心技术;发行人业务;关于公司治理与独力性;关于财务会计信息与管理层分析

;关于风险因素及其他共七大项问题。 分析人士指出,相比于首轮问询,二轮问询问题更加深入,直击问题核心;回复内容也更具体,披露了大量招股书所没有展现出来的行业及公司信息,有利于投资者更深入、全面地了解公司情况。 具体而言,在“关于研发支出资本化和费用化”部分,上交所要求公司披露发行人上市药品和研发管线各产品的累计研发投入,相关新药研发投入和成功率是否符合行业一般规律;披露研发支出资本化时点与产品获批上市时间间隔较长,是否符合行业惯例、产品特点等实际情况,公司资本化时点是否合理。 对此,微芯生物称,公司结合创新药研发企业的特点、同行业可比上市公司的会计政策以及《企业会计准则》规定,制定了研发支出资本化的会计政策,并披露具体标准。 在“关于实际控制人认定与控制权稳定”部分,上交所要求公司说明海粤门等公司历史中不存在一致行动关系,不由XIANPINGLU控制,但以协议方式追认从最近两年开始与XIANPINGLU为一致行动人的合理性以及追认的合法性,并进一步说明一致行动是否等同于控制等9个问题。 首轮问询中,相 越大配资网 关问题为要求发行人结合海德睿达、海德睿远和海德鑫成的合伙协议约定,说明XIANPINGLU能够对海德睿达、海德睿远和海德鑫成进行控制的原因;说明XIANPINGLU在无任何权益份额的情况下能够对海粤门、海德睿博和海德康成进行控制的原因。 在“关于西达本胺市场情况”部分,上交所要求公司进一步披露西达本胺目前的市场占有率等问题。 对此,公司称西达本胺的适应症为复发或难治的外周T细胞淋巴瘤,针对此类适应症患者,国内目前批准的治疗药物仅为西达本胺,没有竞争药物。另外,根据外周T细胞淋巴瘤患者人数和西达本胺片用药人数,估算出西达本胺片目前的临床使用率约为7.44%。